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辉瑞发布新冠疫苗最新数据:对12至15岁人群有效率达100%

admin 1周前 ( 04-02 05:11 ) 12 抢沙发
辉瑞发布新冠疫苗最新数据:对12至15岁人群有效率达100%摘要: 原标题:辉瑞发布新冠疫苗最新数据:对12至15岁人群有效率达100% 出品 | 搜狐健康 作者 | 周亦川 编辑 |...
原标题:辉瑞发布新冠疫苗最新数据:对12至15岁人群有效率达100%

辉瑞发布新冠疫苗最新数据:对12至15岁人群有效率达100%

出品 | 搜狐健康

作者 | 周亦川

编辑 | 吴施楠

福克斯新闻网报道,辉瑞和BioNTech公司3月31日发布声明,其新冠疫苗BNT162b2在12至15岁人群中产生了强有力的抗体反应,预防有效率可达到100%,比16至25岁接种者抗体反应更好,且疫苗耐受性良好。

本试验共包括2260名美国青少年受试者,在安慰剂组共出现18例新冠肺炎病例,而疫苗组未出现一例。接种疫苗后病毒中和抗体几何平均滴度(GMTs)为1239.5,明显高于16至25岁受试者的705.1。

疫苗副作用与16至25岁受试者相似,包括注射部位疼痛(84.1%)、疲劳(62.9%)、头痛(55.1%)、肌肉疼痛(38.3%)等。在未来两年内,公司将持续对受试者进行长期安全监控。

辉瑞董事长兼首席执行官Albert Bourla说,去年12月美国批准为16岁以上青少年接种疫苗,我们迫切需要扩大疫苗的授权范围。12至15岁的临床试验数据令人满意,公司计划在未来几周内向美国FDA以及世界其他医药监管机构提交申请,在下一个学年开始前为这一年龄组人群接种疫苗。

目前,美国FDA已批准辉瑞疫苗用于16岁以上的人群使用,更低的年龄段正在等待获批。与此同时,辉瑞即将开展针对6个月至11岁儿童的临床试验。上周已在5至11岁人群中开始接种,公司计划下周开始为2至5岁的人群启动接种试验,评估疫苗在幼儿中的安全性、耐受性和免疫原性。

参考资料:

1. foxnews

Pfizer says COVID-19 vaccine 100% effective, safe in kids as young as 12

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https://www.foxnews.com/health/pfizer-says-covid-19-vaccine-100-effective-safe-in-kids-as-young-as-12

2.pfizer

PFIZER-BIONTECH ANNOUNCE POSITIVE TOPLINE RESULTS OF PIVOTAL COVID-19 VACCINE STUDY IN ADOLESCENTS

https://www.pfizer.com/news/press-release/press-release-detail/pfizer-biontech-announce-positive-topline-results-pivotal

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